近日，苏州出入境检验检疫局举办支持苏州工业园区生物医药产业发展政策发布会，出入境特殊物品卫生检疫改革试点便利政策在工业园区正式落地：特殊物品逐批审批调整为年度审批，按企业诚信和产品风险实施风险抽批查验，即“特殊物品”不再100%查验，从而破解了生物医药企业进出口的难题。这一政策可谓是针对出入境特殊物品“改革力度最大”的检疫监督管理措施。

特殊物品是指医用微生物、人体组织、人体血液及其制品、生物制品等四大类风险较高的物品，具有医学意义。随着生物技术发展，特殊物品已成为国际贸易中的一类重要商品。苏州检验检疫局局长汪秋霞介绍，针对入出境特殊物品的新政，将企业分类、产品分级(企业分四个诚信类别，不同产品按从低到高四个级别的风险进行分级)，检验检疫部门将监管重心从原先的监管货物本身，转向企业诚信与产品风险相结合的监管方式。该政策暂时限于苏州工业园区内经考核通过的入出境特殊物品单位，主要涉及科研、生产、医疗、检验、医药服务外包等类企业。根据企业自愿原则，通过检验检疫部门的考核后即可享受。

新政实施后，审批方式从原先的逐批审批，调整为年度审批，且不再以每一个物品为审核对象，而是以一个项目或一类产品为审核对象。此外，将为企业定制个性化的数据库，如果今后企业需要再次入境同样类别的产品，风险评估过程可以大大缩短。

该政策的一大特点在于行政许可便利化，即开展预审核，以及对低风险产品审批期限放宽至12个月。过去特殊物品的入出境，要先拿到地方卫生部门的许可，再到检验检疫部门来办理手续。现在检验检疫部门在地方卫生部门之前，添加了一个“预审核”，就是企业在去办许可之前，可先到检验检疫部门，由检验检疫部门判断该项产品是否需要去卫生部门办理相关许可，还是可直接在检验检疫部门办理。

此外，查验方式更加优化。采用集中监管查验的方式，由原来的检疫人员到现场查验转变为现场查验与视频查验相结合的方式，查验频次由原先的100%查验，调整为按企业诚信和产品风险实施抽批查验。检验检疫部门对企业产品的存放、加工场所的生物安全防控能力提出要求，定期开展监管和不定期抽查。